科伦博泰生物-B(06990.HK)将在ASCO年会公布多项研究,芦康沙妥珠单抗联合疗法PFS HR为0.35 头条焦点


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金吾财讯|2026年5月22日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(06990.HK)自愿公告,将在2026年5月29日至6月2日于美国芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,公布多项公司主导的临床研究成果,包括两项注册研究入选口头报告。一项为芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的3期研究(OptiTROP-Lung05)。数据显示,芦康沙妥珠单抗组中位PFS尚未达到,帕博利珠单抗组为5.70个月,HR=0.35(95% CI 0.26-0.47,p<0.0001);客观缓解率(ORR)为70.20% vs 42.00%;总生存期(OS)显示积极趋势(HR=0.55)。安全性方面,≥3级治疗期间不良事件发生率分别为55.30%和31.40%。另一项为新一代RET抑制剂富马酸仑博替尼治疗RET融合阳性晚期NSCLC的2期研究。经治患者(71例)ORR为87.10%,初治患者(92例)ORR为81.30%;中位PFS分别为27.50个月和未达到;24个月PFS率为52.10%和59.90%。安全性方面,≥3级治疗相关不良事件发生率为40.50%,仅1.20%患者永久停药。此外,靶向B7-H3的ADC药物SKB500的首次人体研究结果将以快速口头报告形式公布。所有研究摘要已于5月21日在ASCO官网发布。基于上述研究,芦康沙妥珠单抗联合疗法的补充新药上市申请(sNDA)已获中国国家药监局受理并纳入优先审评,仑博替尼的上市申请亦已获受理。

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